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【藥品名稱】托匹司他（topiroxostat）

【商品名】TOPILORIC?

【注冊分類】化藥3+3

【劑型及規格】片劑，20mg、40mg、60mg

【適應癥】痛風、高尿酸癥

【用法用量】口服一天兩次，早晚各一次，每次20mg，根據需要可以逐漸提高劑量，同時檢測血液中的尿酸水平。維持劑量每天兩次，每次60mg?？梢赃m當的增加和減少劑量，最多每天兩次，每次80mg。

【原研廠家】日本富士藥品株式會社

【項目簡介】

托匹司他（topiroxostat）是由日本富士制藥研發，是新型的高選擇性、可逆性黃嘌呤氧化酶抑制劑。于2013年6月28日在日本批準上市用于痛風及高尿血酸癥。目前臨床主要用藥為別嘌呤醇治療，而別嘌呤醇為嘌呤類似物，不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代謝其他酶活性的影響。因此別嘌呤醇治療中，需要重復大劑量給藥來維持較高的藥物水平。也由此帶來由于藥物蓄積所致的嚴重甚至致命的不良反應。而托匹司他為非嘌呤類XOR抑制劑對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更強大、持久，且對心血管系統無不良影響，具有更好的安全性，在美國指南推薦一線用藥，因此該品種具有非常大的市場潛力和社會效益！

【進度】受理號：CXHL1402027、CXHL1402030、CXHL1402031、CXHL1402032