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              研發項目
              托匹司他(topiroxostat)原料及片劑
              2014-7-10
               

              【藥品名稱】托匹司他(topiroxostat

              【商品名】TOPILORIC?

              【注冊分類】化藥3+3

              【劑型及規格】片劑,20mg、40mg、60mg

              【適應癥】痛風、高尿酸癥

              【用法用量】口服一天兩次,早晚各一次,每次20mg,根據需要可以逐漸提高劑量,同時檢測血液中的尿酸水平。維持劑量每天兩次,每次60mg??梢赃m當的增加和減少劑量,最多每天兩次,每次80mg。

              【原研廠家】日本富士藥品株式會社


              【項目簡介】

              托匹司他(topiroxostat)是由日本富士制藥研發,是新型的高選擇性、可逆性黃嘌呤氧化酶抑制劑。于2013628日在日本批準上市用于痛風及高尿血酸癥。目前臨床主要用藥為別嘌呤醇治療,而別嘌呤醇為嘌呤類似物,不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代謝其他酶活性的影響。因此別嘌呤醇治療中,需要重復大劑量給藥來維持較高的藥物水平。也由此帶來由于藥物蓄積所致的嚴重甚至致命的不良反應。而托匹司他為非嘌呤類XOR抑制劑對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更強大、持久,且對心血管系統無不良影響,具有更好的安全性,在美國指南推薦一線用藥,因此該品種具有非常大的市場潛力和社會效益!

               

              【進度】受理號:CXHL1402027、CXHL1402030、CXHL1402031、CXHL1402032

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