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              原料藥出口歐盟需取得出口國藥監機構證明文件
              2013-6-27
               20116月歐盟發布了原料藥新指令2011/62/EU,要求對進口到歐盟成員國的原料藥,自201372日起,其生產企業必須取得出口國藥品監管機構簽發的證明文件。經與歐盟多渠道、多輪次反復磋商達成一致的情況下,國家食品藥品監督管理總局于2013510日前印發通知,規定了出具證明文件的原料藥品種范圍和證明文件的申請與核發程序等。通知下發之日起,各省級食品藥品監督管理部門即可按本通知要求出具證明文件。
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