1. <th id="sqzg4"></th>
        <em id="sqzg4"><tr id="sqzg4"><u id="sqzg4"></u></tr></em>

      1. <dd id="sqzg4"></dd>
      2. <th id="sqzg4"><big id="sqzg4"></big></th>

              合肥拓銳生物科技有限公司是一家專業的新藥開發,新藥研發公司

              中文版 English

              新藥研發首頁 > 新聞中心 > 行業新聞
              行業新聞
              仿制藥博弈海外戰場,需堅實自己
              2013-6-27

              世界醫藥市場格局正悄然生變,仿制藥逐漸成為了重要的博弈戰場。

              當今的市場競爭,已從價格競技轉入品牌之爭,醫藥產業更是如此。在品牌經濟時代,全力打造出品牌仿制藥物,不僅是國內激烈市場競爭的制勝法寶,更是民族制藥企業出?!钡闹匾?/SPAN>船票”。

              國內制藥企業已初步具備了仿制藥制劑國際化的能力;出海路徑也日漸多樣化,而注重創新、提升質量,打造出自身特色的品牌實力,仍然是關鍵。

              遇上美好時代

              數據顯示,20122016年,全球將有631個專利藥到期。專利懸崖”的襲來,騰出巨大的市場空間,使仿制藥領域備受關注。

              有分析師指出:20132014年專利懸崖將見底,20092012年的大品種專利到期是仿制藥企業的最后盛宴?!?SPAN lang=EN-US>

              業內分析師預測,小分子化學藥專利懸崖結束后,重磅炸彈”生物藥將迎來專利到期高峰,生物仿制藥是稀有大品種仿制的交集。

              與此同時,經濟危機在全球范圍內四起,歐美多國為減輕財政負擔,陸續控制醫藥費用支出。仿制藥的推廣使用也成為醫療控費的重要手段。

              一組數據顯示,隨著仿制藥的使用率持續走高,過去數十年間,仿制藥的使用為美國節省了1萬多億美元的醫療開支。美國仿制藥協會的數據表明,2011年全年,仿制藥為美國節省高達1930億美元的醫療開支,較2010年的1580億美元節省22%。而2002年仿制藥為美國節省的醫療開支總額為600億美元,不足2011年節省總額的1/3。

              不少發達國家也紛紛出臺鼓勵仿制藥開發和使用的相關政策,以控制高價專利藥的使用。以FDA為例,近年來隨著一批專利藥期滿,仿制藥的申請數量大幅攀升,批準數量更是快速增加。2011FDA批準仿制藥高達442個,2012年截至1029已批準仿制藥424個。

              政策的出臺大大促進了仿制藥銷售的增長。根據IMS數據,2005年全球仿制藥銷售為1300億美元,2010年達到2500億美元左右,并繼續以每年10%15%的速度增長,顯著高于整體藥品銷售增長速度;預計2015年全球藥品銷售將達1.1萬億美元,仿制藥的市場份額將從2005年的21%增加到2015年的40%左右。

              國際仿制藥市場繼續發酵。輝瑞、賽諾菲、拜耳等跨國醫藥巨頭涉足仿制藥業務,一批批品牌仿制藥脫穎而出。國際仿制藥也隨之進入品牌競爭時代。

              堅實自身力量

              縱觀國內,目前,我國4000多家生產企業持有藥品批準文號18.7萬多個。其中,化學藥品批準文號約12.1萬,絕大多數為仿制藥,占藥品數量的95%以上。按照國家衛生統計數據推算,2011年我國醫院藥品市場規模達5033億元,其中仿制藥的處方量和市場金額均占有絕大多數。

              全國工商聯醫藥業商會副會長、中國醫藥企業創新制劑產業聯盟主任駱燮龍認為,我國制劑出口的總體趨勢正明顯向好。

              駱燮龍表示:到目前為止,已有54家企業獲得國際cGMP認證,80多個制劑品種獲得美國、歐盟、日本等發達國家的認證。制劑出口增長速度也明顯增加。特別是華海、人福、賽科、立健等企業上半年出口量同比有所增加。華海今年的增量尤其明顯,從去年的虧損扭轉為今年的盈利?!?SPAN lang=EN-US>

              駱燮龍分析,制劑出口增長主要有幾大因素:一是制劑出口周期,前幾年企業還在探索,現在已摸索出一條制劑國際化的基本思路和工作路線圖;第二,企業深知,由于各種原因,中國制劑市場,尤其是仿制藥市場的競爭越來越嚴峻,相比之下,在國際市場上,只要產品的品牌、質量和定位做好,企業能夠獲得較好的發展機會;三是國家在政策導向上對制劑企業的出口給予了一定支持,一些品牌仿制藥出口的重點企業獲得了國家的專項支助。在各個省的招標,對制劑出口的企業都給予明確的加分。駱燮龍進一步說:這些都是利好的消息,促進了中國制劑出口?!?SPAN lang=EN-US>

              對于中國這個名副其實的仿制藥大國”來說,如何抓住行業絕佳機遇實現自身制藥實力的突破,甚至將品牌魅力帶至遠洋海外,是百強企業積極探尋的重要課題。

              “國內品牌藥企在這幾年呈現出朝陽發展的態勢。恒瑞醫藥、海正藥業、石藥集團、齊魯制藥等一些企業在創新方面做得不錯。注重創新,為中國藥企進入國外市場打下了很好的基礎?!敝袊瘜W制藥工業協會副會長潘廣成表示。

              的確,只有持續不斷地推動創新,才能推動品牌價值的持續提升,屬于高新技術產業的制藥企業更是如此。

              憑借強大的研發創新實力,恒瑞醫藥的品牌逐步走向世界。

              繼伊立替康注射液通過FDA認證、注射用奧沙利鉑通過歐盟認證,恒瑞醫藥再次收到海外傳來的捷報。517,恒瑞醫藥生產的來曲唑片通過FDA認證,獲準在美國市場銷售。這不僅是恒瑞醫藥第三個通過規范市場認證的制劑產品,同時更實現了該公司首個口服制劑在FDA和歐盟的雙料”認證。

              資料顯示,用于轉移性乳腺癌一線治療的來曲唑,原研廠家是瑞士諾華,全球巔峰銷售額超過14億美元。恒瑞醫藥的來曲唑商品名為芙瑞,為國內首仿產品,2012年銷售額近3億元,增速達30%以上。

              有分析師認為,打開仿制藥國際市場是恒瑞醫藥一項重要戰略。除了已獲認證的產品,多西他賽、七氟烷等品種也在申報海外認證,未來大部分高端產品都將積極參與國際認證,進入國際市場。

              潘廣成還指出:尤其是在目前推進仿制藥質量一致性評價的背景下,對國內品牌藥企來說,是提高藥品質量、開拓國內外市場的一次很好的機遇?!?SPAN lang=EN-US>

              無疑,質量賦予了品牌的生命力,唯有高質量的產品才能造就高價值的品牌。

              如今,國內不少品牌制藥企業紛紛加強產品質量控制,以期進一步加快國際化步伐。

              今年將建成投產的悅康藥業四期工程項目即是按歐盟和FDA標準建設的國際首仿藥品生產基地及相關藥物研發和技術中心。除了硬件上的投入,悅康藥業還引進一流制藥企業質量管理模式,完善GMP質量標準體系和SOP規范操作體系,建構了以質量控制、質量保證和質量檢查為中心的三大質保體系。

              “從國家層面來看,希望能形成一批具有創新實力的企業、具有自主品牌的企業,并在仿制藥質量一致性評價、創新方面走在前面。國內制藥企業走向世界還是很有希望的?!?SPAN lang=EN-US>

              選好攻城武器

              誠然,仿制藥國際化之路并不平坦,但不妨礙我國仿制藥企業突出重圍,在國際細分市場占據一席之地。

              我國仿制藥制劑要在國際市場占據一席之地,必須在質量、成本、目標市場的渠道及品牌三個方面具備優勢。

              在目標市場的渠道及品牌建設方面,通過收購本土小型分銷企業,是快速熟悉市場、建立合作伙伴的有效方法。具備了分銷渠道和品牌影響力,專利挑戰才有實質意義。

              潘廣成認為:近幾年,國外一些品牌中小企業的經營狀況可能不夠理想。對于這些企業,我們可以進行并購,特別像歐洲、美國的一些中小企業都是比較好的標的。我們的企業可以利用較低的成本進入海外市場?!?SPAN lang=EN-US>

              “一些試水國外市場的品牌企業在合資建廠、合資建銷售團隊方面也有些動作。這也是較快打入國際市場的途徑?!迸藦V成補充。在復星醫藥過去發展過程中,并購整合無疑是其成功的重要的元素。復星醫藥董事長陳啟宇表示,公司的戰略非常清晰,復星醫藥主要集中制藥業務,并購整合實際上是為公司的未來發展做出布局,提升經營效率,同時為未來的內生式增長提供強勁動力。

              對于民族藥企的國際化路徑,陳啟宇指出,擅長并購事宜的復星醫藥若能并購一個具有一定規模的海外藥企,將二者優勢進行結合,并通過海外企業的渠道體現出來,或許將是下一個聯想并購IBM”的經典案例。

              盡管并購是醫藥企業實現國際化的利刃,但要用好這一武器仍考驗決策者的智慧。

              “從現有情況來看,并購不能貪大求洋。有的企業一下子收購的標的太大、包袱太重,會有拖垮自己的風險。另外,并購方應當與標的企業有很好的互補性,也就是技術上一定要有所互補,才有助于增強品牌的合力?!迸藦V成說。

              從現有情況來看,并購不能貪大求洋。有的企業一下子收購標的太大、包袱太重,會有拖垮自己的風險。并購方應當與標的企業有很好的互補性,技術上一定要有所互補,才有助于增強品牌的合力

              合肥網站建設 合肥網絡推廣 合肥seo優化 合肥網絡營銷 新藥研發 藥物研發 新藥轉讓
              欧美孕妇XXXX做受欧美88,搡老熟女国产,日本强伦姧护士在线播放,无码人妻丰满熟妇啪啪区