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              研發項目
              苯甲酸阿格列汀原料藥及片劑
              2012-7-20

              苯甲酸阿格列汀原料藥及片劑

               

              (一)藥品名稱

              通用名稱:苯甲酸阿格列汀

              英文名稱:Alogliptin Benzoate

              化學名稱:(R)-2-(6-(3-氨基哌啶-1-)-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氫嘧啶-1(2H)-)甲基〕芐腈苯甲酸。

               

              (二)藥物的化學結構式

                         

               

              (三)藥理作用及作用機制

               
                    本品是一種絲氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制劑,能維持體內胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的水平,促進胰島素的分   泌,從而發揮降糖療效。

               

              (四)制劑的劑型、規格

                劑型:片劑。 規格: 6.25mg、12.5mg、25mg

               

              (五)擬用于臨床的適應證

               用于治療2型糖尿病。

               

              (六)藥品的注冊分類及其依據    

                    本品于2010年4月獲得日本厚生勞動省的上市批準,原研廠家:日本武田(Takeda)制藥,商品名:NESINA。

                    國內暫無廠家上市銷售。申報類型:化藥3.1。

                    本品合成工藝我公司已申報專利。

                    我公司已申報3個規格及原料,國家局受理號為:CXHL1300553、CXHL1300554、CXHL1300555、CXHL1300556

                   

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